Remifentanil PCA til fødsler er en ny metode til at lindre smerter ved fødsler. Remifentanil er et meget korttidsvirkende, stærkt µ-opioid, som metaboliseres hurtigt gennem uspecifikke vævsesteraser hos voksne og nyfødte. I obstetrikken anvendes det som »Patient Controlled Analgesia (PCA)« Remifentanil, når epidural analgesi ikke er tilgængelig, ikke er mulig eller ikke ønskes. Det er dog endnu ikke klart, efter hvilke standarder denne metode skal anvendes, da flere forskellige doseringsregimer præsenteres i litteraturen. Meningsfulde empiriske data vedrørende forskellige anvendelsesregimer kan kun opnås, hvis der udføres mange anvendelser, og hvis de dokumenteres og evalueres på en standardiseret måde. Det samme gælder for vurderingen af sjældne, alvorlige bivirkninger i forbindelse med remifentanil PCA.
På denne hjemmeside kan hospitaler, der tilbyder eller ønsker at tilbyde remifentanil PCA til fødsler, finde oplysninger om RemiPCA SAFE Network, en platform for standardiseret kontinuerlig kvalitetsstyring.
OPMÆRKSOMHED: Der henvises til SAOA Committee Statement om sikker anvendelse af remifentanil PCA..
Standarder for brug af remifentanil PCA på fødestuen: De nuværende anvendelsesstandarder (standardiseret driftsprocedure SOP) er sammensat af erfaringerne fra netværksdataene, den aktuelle litteratur og input fra nationale og internationale eksperter. SOP'en evalueres og opdateres årligt. Den aktuelle SOP »best practice« udleveres til alle deltagende hospitaler og er den underliggende base for en sikker anvendelse af denne procedure. Ansvaret for en omhyggelig anvendelse af remifentanil PCA til fødsler ligger fortsat hos det enkelte hospital og deres specialister.
www.remipca.org: Hjemmesiden giver information om RemiPCA SAFE Network og giver adgang til det password-beskyttede område for deltagende hospitaler. Det beskyttede område indeholder online-spørgeskemaet, muligheden for at downloade dine egne data enten som rådata eller en færdig evaluering og de gældende retningslinjer (SOP).
The RemiPCA SAFE Network is joined by hospitals that apply remifentanil PCA for labour in a standardized way, wish to continuously improve these standards and support actively the safety of this analgesic method.
Remifentanil PCA is a new method to ease labour pain. Remifentanil (Ultiva®) is an ultra-short-acting, very strong μ-opioid. It is metabolized by non-specific plasma and tissue esterases in both adults and neonates. The ultrashort half-life of remifentanil is responsible for its excellent controllability. There is no accumulation in case of impaired renal or hepatic function therefor no adjustment of dosing is necessary.
In obstetrics remifentanil can be used intravenously as patient controlled analgesia (PCA). Provided the guidelines are followed carefully by specially trained professionals, it is safe for both mother and child.
The Standardized Procedure
The standardized procedure includes that remifentanil PCA is implemented on labour ward according to standards, which include training of the providers (midwives and physicians), obeying to the current SOP and controlling the outcome of mother and neonate based on the RemiPCA Registry.
Requirements
The application is intended only for hospitals with obstetric facilities and an established 24-hour resuscitation service. The PCA pump requires a special software program that is programmed for the use of Remifentanil in the delivery room. The following information is for information purposes only and does not replace the professional implementation of this analgesic method.
Since remifentanil is used as "off-label use", it is necessary that the parturient gives informed consent.
The information and consent form is available to participating hospitals (sample text: D, F, E).
Regime
For use in Switzerland and Germany, the "Swiss Regimen" (Swiss SOP) applies. Other participating countries have their own national regimens. All these regimens are based on common safety standards which are regularly discussed and improved.
Current Guidelines (SOP) and Safety Checklist are available to participating hospitals (D, F, E).
Questionnaire and Own Data
The participating hospitals feed the outcome data of mothers and neonates from all applications into the online questionnaire. The data do not contain any personal data of the mother or the child and are encoded on entry. The data entry takes 2-3 minutes and is done after delivery. Every hospital can extract its own data at any time and for any period of time. Each hospital has sovereignty over its own data. The own data can be retrieved either as an excel file or as a generated evaluation.
The participating hospitals have access to the protected area through the password-protected login.
The current questionnaire is available for participating hospitals (D, F, E, I).
Literature
Here you find the important literature regarding remifentanil-PCA for labour, which was mainly used to develop the operating standards:
The bibliography is currently under revision. Please contact us for information on the literature about remifentanil PCA.
"The SAOA strongly encourages every obstetric unit using remifentanil-PCA for labour analgesia – or planning to do so - to join the RemiPCA SAFE Network.
The network helps in developing a safe protocol and the data subsequently submitted strongly contributes to maintain the safety of remifentanil-PCA as high as possible."
(see SAOA Committee Statement on Safe Implementation)"
If your hospital wishes to participate in the RemiPCA SAFE Network and fulfills the requirements (see The Procedure), send us a message with the details below, please:
Name, First Name
Function
Hospital
Street Address
ZIP Code, City
Country
Phone
E-Mail
After receiving your details we will provide you with a specific login password for your hospital.
Participation Fee
The RemiPCA SAFE Network is a non-profit organization based on voluntary work. The running costs are partly covered by the network participation fees and by donations from Associations of Anaesthesia.
The network participation fee is 200 CHF per year (2017).
Services
The RemiPCA SAFE network maintains the platform which includes the website, the login, the database in accordance with the current data protection regulations and the requirements of the Federal Office of Public Health for Biobanks. The network operating team ensures that the outcome data of the hospitals are securely stored and processed and that the data sets can be accessed easily.
The current outcome data including the RemiPCA alerts are evaluated on regular basis and the evaluations and the improved standards distributed to the participating hospitals. If serious incidents have occurred which are connected with the remifentanil PCA all participating clinics will be informed immediately.
Services
Please do not hesitate to contact us, if you have any questions or need information about the standardized introduction of the remifentanil PCA in your hospital according to the guidelines of the RemiPCA SAFE Network.
Registry and User Platform
We maintain the components of the quality management platform, such as website, online questionnaire, database of the RemiPCA Registry and the RemiPCA Alert function. The RemiPCA Registry complies with the privacy and bio-registry requirements of the health authorities (CH, UK).
Continuous Process Improvement
The consistent and standardized recording of outcome data by all participating hospitals as well as the analysis of severe events (RemiPCA Alerts) form the basis for the continuous improvement of the application guidelines (SOP).
The participating hospitals are able to access their own data directly via the website and to carry out quality control at any time (hospital audit). The network operators carry out periodic evaluations of the overall data and inform all participating hospitals about the results, severe events and improvements of the standards (process audit).
This dynamic approach continuously optimizes "best practice" and promotes safety and quality of the procedure.
Training
A training day on “Remifentanil PCA for labour” includes:
Lecture on “Remifentanil PCA for labour”;
Multidisciplinary round table meeting discussing questions and clarifying responsibilities of the different professional groups (obstetricians, midwifes, anaesthesiologists, neonatologists);
Information on “Off-label use”, data protection and informed consent of the parturient;
Structured instruction for midwives and physicians focused on the practical and safety aspects using the SOP of your hospital.
During the personal training day, we have the possibility to incorporate the equipment and the infrastructure of your hospital, which ensures an efficient launch on a high safety level.
Dr. David Hill presents the first regimen for the routine use of remifentanil PCA in labour at the OAA Annual Meeting in Belfast.
2008/09
Pilot projekt
The first 40 patients in Switzerland at the Salem-Spital, Berne, receive remifentanil PCA based on the guideline of Dr David Hill including outcome control.
2009
Launch of the network with RemiPCA Registry
Launch of remifentanil PCA as routine labour analgesia with a systematic and continous web-based outcome control via online questionnaire.
3 hospitals join the RemiPCA SAFE Network.
2011
Professional web applikation
Condesys Consulting develops as a sponsor the professional registry with login, advanced online questionnaire, database and live evaluation.
The Swiss Association of Obstetric Anaesthesia (SAOA) takes over the patronage of the RemiPCA SAFE Network.
Outcome data are presented at the World Congress of Anaesthesiology (WCA) in Buenos Aires
12 hospitals join the RemiPCA SAFE Network.
2014
RemiPCA Alert funktion and Pro-Con diskussion at WCRAPT Cape Town
The RemiPCA Alert function is developed to speed up and rise the awareness of serious incidents within the network.
Pro-Con discussion is held about the routine use of remifentanil-PCA for labour at the World Congress of Regional Anaesthesia and Pain Therapy (WCRAPT) in Cape Town.
23 hospitals join the RemiPCA SAFE Network.
2016
The network becomes international
The network opens up to hospitals outside Switzerland with different application regimens. As a result, hospitals from Germany, Great Britain, Australia and Singapore join the network.
35 hospitals join the RemiPCA SAFE Network.
2017
Networking meetings, OAA Grant for publication and financial support from SGAR and SAOA
The network organizes the 1st International RemiPCA User Meeting during the OAA Annual Meeting in Brussels and the 1st International Expert and Opinion Leader Meeting during Euroanaesthesia in Geneva.
The Obstetric Anesthetists' Association (OAA) supports the publication of network data with a grant.
The Swiss Society for Anaesthesiology and Resuscitation (SGAR) and the SAOA are participating in the financing of the network.
For any questions about Remifentanil PCA send us your message to info[at]remipca.org.
Login password for newly participating hospitals
To obtain the login password for participation in the RemiPCA SAFE Network, please send us an E-mail with the following information:
Name, First Name
Function
Hospital
Street Address
ZIP Code, City
Country
Phone
E-Mail
We will provide you a specific login password for your hospital.
Impressum
Editorial Team
Dr. med. Andrea Anna Melber
Fachärztin für Anästhesiologie und Intensivmedizin, DEAA
Leitende Ärztin
Spital Münsingen
Krankenhausweg
CH-3110 Münsingen
Switzerland
Mail: andrea.melber [at] remipca.org
Dr. Martin Huber
Condesys Consulting GmbH
Stöcklimattweg 18
CH-3113 Rubigen
T +41 79 749 44 84
Mail: martin.huber [at] condesys.com
Translations
English: Dr. Andrea Melber & Dr. Martin Huber
French: Dr. Nadine Wickboldt
Italian: Silvana Semadeni
Concept and Design
Dr. Andrea Melber
Dr. Martin Huber
Programming Development and Operational Support
Dr. Martin Huber
Condesys Consulting GmbH
Stöcklimattweg 18
CH-3113 Rubigen www.condesys.com
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Bern Dezember 2011
Dr. med. Andrea Anna Melber
Fachärztin für Anästhesiologie und Intensivmedizin, DEAA
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